先日は、観察研究にまつわる法律や指針について説明しました。

では実際に、倫理審査委員会へ研究計画書(研究実施計画書)には何を記載すればいいのでしょうか?
基本的には、施設ごとに記載内容が決められていると思いますので、まずは自施設の倫理審査委員会などに問い合わせてみると良いと思います。

では、実際に研究計画書を作成しようと思っても、どこまで、どのように記載すればいいのか、悩まれる方が多いかと思います。
また、完成し倫理審査に提出しても、なかなか認可がおりなかったりすることもあります。

そこで、以下のサイトをご紹介します。
http://www.tmd.ac.jp/med/bec/ResearchIntegrity/index.html

こちらのサイトは、東京医科歯科大学の生命倫理研究センターのホームページで公開されている、フリー教材です。
この教材では、研究計画書の問題例や修正例、倫理審査の要点などが公開されており、研究計画書を作成する際に参考になるのではないでしょうか?

倫理審査が通過しないと、データ収集も始まりませんし、スムーズに審査を通過したいですね。

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