RCT研究と聞けば、
”エビデンスレベルが高く、様々な交絡やバイアスを排除することができる。”
と、よく聞きますね。
こうきくと、RCT研究は最強と思ってしまいます。
ではみなさん、この”ランダム”という方法、どのように行われているか知っていますか？
ランダム化の手法として①単純ランダム化、②ブロックランダム化、③最小化法、④層別ランダム化、⑤クラスターランダム化などがあります。
今回は、①単純ランダム化、②ブロックランダム化、について紹介していきます。
単純ランダム化では、文字の如く、サイコロやコイン、乱数などを発生させ、ランダムに割り付けていく方法です。
この方法は、簡単にでき、皆さんもイメージしやすいのではないでしょうか？
ただし、簡単にできる反面、介入群とコントロール群を均等に分けることが難しくなります。
ブロックランダム化とは一定人数を入れるブロックを作り、その中でランダムに割り付ける方法です。
例えば、介入群をA、コントロール群をBとし、4組を1つのブロックとした場合、
このように6通りの方法があります。
そして、この1組のブロックの長さ（人数）をブロックサイズと呼びます。
例えば、ブロックサイズが6であれば”ABABAB”となります。
このブロックランダム化のメリットは、介入群とコントロール群を均等に分ける事ができ、また中間解析でもほぼ均等に介入群とコントロール群を分けることができます。
一方、この方法のデメリットは、完全に盲検化することができないことです。
もしブロックランダム化を行い、はじめに「AA」と続いてしまったらどうでしょうか？
残りは「BB」とわかっちゃいますね。笑
ここがブロック法の落とし穴となります。
この対処方法として、ブロックサイズを4と8を混ぜ、ランダムに割り付ける方法や、割付担当者以外はブロックサイズが分からないようにする。といった方法があります。
こんな情報って、論文の中ではサラッとしか記載がなく、詳しくわからないかと思います。
その場合は、論文が紹介されているsupplementalに記載されていますので、是非確認してみてください！
他のランダム化の方法については、また次回以降にお伝えしますね〜！
****************************************
KCCCのLINEが新しくなりました。
これまで登録いただいていた方も下記のボタンからご登録をお願いいたします！
文献紹介やコラムの更新情報、セミナー開催案等を通知させてもらっております。
下記のQRコードからでも登録できます。
